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浩鼎IHC三期臨床 獲FDA核可
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
浩鼎(4174)乳癌新藥開發邁大步!該公司昨(27)日公告,用於驗證確認腫瘤Globo H表現的免疫組織化學染色法(IHC),獲美國FDA核可用於OBI-822第三期人體臨床試驗,法人預估第3季可望啟動、2025年完成,總計收案人數668人。
浩鼎表示,人體第三期臨床試驗開始後,該公司須分別給付美國MSKCC及Optimer研發進度里程碑金50萬及100萬美元。
OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的之主動免疫抗癌藥,將Globo H連結於載體蛋白KLH,打入人體後引發免疫細胞產生可對抗Globo H的抗體以治療癌症。
浩鼎指出,經由IHC測試確認腫瘤Globo H表現的方法,是一種伴隨式體外診斷試劑,必須在使用IHC的臨床試驗啟動之前,向美國FDA提出醫療器材臨床研究申請。
FDA已於美國時間26日來函通知,准許浩鼎將IHC用在主動免疫抗癌藥OBI-822第三期人體臨床試驗。
根據EvaluatePharma資料庫,去年全球抗腫瘤用藥市場規模為1,009億美元,占全球前十大類別用藥第一位;浩鼎研發中主動免疫抗癌藥OBI-822尚處於臨床試驗階段,適應症的開發以尚未被滿足的醫療需求為主要目標,未來發展將與整體產品線開發策略綜合考量後擬定。
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藝人何嘉文近期上吳宗憲節目玩真心話大冒險時,自爆曾經在演藝圈有位要好的閨蜜藝人朋友,2人早年一起到大陸拍戲回來後,何嘉文竟聽到對方說自己Level不夠、沒資格做她的朋友等話,2人因此漸漸疏遠。事隔多年後再次見面,何嘉文因為2件事徹底對她心寒,有網友從何嘉文說的話,推測她指的應該是徐懷鈺。
何嘉文近期上憲哥節目玩遊戲,要「說出1個不再往來的昔日藝人朋友」,她提到從前在演藝圈有位好閨蜜,2人常一起上課,甚至就連第一次到大陸拍戲都是一起去。沒想到拍完戲回來後,何嘉文就從友人口中聽到對方說「我的朋友Level都很高」,指何嘉文不夠格當她朋友,後來2人漸漸疏遠。
事隔多年後,該女藝人因為要宣傳新唱片上節目,又找來何嘉文、紀文蕙及李明川一起上節目,當時3人都已經和這名女藝人失聯,但都秉著要幫忙對方的想法來支持,剛開始還覺得有點開心。沒想到這名女藝人到場後,沒直接和3人打招呼就進去梳化,直到要從化妝間走進棚裡時,才簡單說了聲「嗨」,事後也完全沒向3人道謝就離開。
但真正惹毛何嘉文的是,2天後另一名女藝人打電話給何嘉文,稱該女藝人要約她吃飯,於是3人就一起聚餐,沒想到當天竟被偷拍了,而該女藝人直指是何嘉文和另一名女藝人去發狗仔,讓何嘉文非常不爽,覺得明明就是對方發片卻這樣說,自此她便認定和對方「不再是朋友」。
何嘉文說完後,憲哥表示自己也曾和該女藝人說過「藝能界是可以有朋友的」,但對方直接對他表示「不!你錯了」,憲哥認為她可能太年輕就出道,才會對人性不信任。
事後有網友比對何嘉文所說的2個事件,推測何嘉文所稱的昔日閨蜜應該是徐懷鈺,恰巧2007年徐懷鈺睽違6年再發片,當時上小S和蔡康永節目宣傳,找來的來賓好友就是何嘉文、紀文蕙及李明川。
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